扶正清下方加减联合内分泌治疗前列腺癌患者的临床疗效及对血清中PSA水平的影响

来源:用户上传      作者:陆日初 徐亚萍 万兴雷 李戡

　　 【摘要】 目的：探討扶正清下方加减联合内分泌治疗前列腺癌的临床疗效及对血清PSA水平的影响。方法：选择2017年1月-2019年9月于本院就诊前列腺癌的60例患者纳入研究，通过随机数字表法分为两组，每组各30例。对照组予以内分泌治疗，观察组在此基础上予以扶正清下方加减，比较患者的临床疗效、血清前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）水平、中医证候积分和国际前列腺症状评分（I-PSS）。结果：治疗后，两组血清PSA、F-PSA水平下降，观察组两项指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组中医证候积分、I-PSS评分降低，且观察组两项评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗总有效率为83.3%，高于对照组66.7%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：扶正清下方加减联合内分泌治疗前列腺癌的疗效显著，对血清PSA水平起到了积极的作用，可改善相关症状，值得临床推广与应用。
　　 【关键词】 扶正清下方 前列腺癌 内分泌治疗 血清前列腺特异性抗原
　　 Clinical Effect of Fuzhengqingxiafang Addition and Subtraction Combined with Endocrine Therapy on Prostate Cancer and Its Influence on Serum PSA Level/LU Richu， XU Yaping， WAN Xinglei， LI Kan. //Medical Innovation of China， 2020， 17（28）： 0-085
　　 [Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Fuzhengqingxiafang addition and subtraction combined with endocrine therapy on prostate cancer and its influence on serum PSA level. Method： Sixty patients with prostate cancer treated in our hospital from January 2017 to September 2019 were selected and included in the study. They were divided into two groups by random data table method， 30 patients in each group. The control group was treated with endocrine therapy， the observation group was given Fuzhengqingxiafang addition and subtraction on the basis of control group. The clinical efficacy of the patients with serum prostate specific antigen （PSA）， free prostate specific antigen （F-PSA） levels， TCM syndrome points and international prostate symptom score （I-PSS） of two groups were compared. Result： After treatment， the serum PSA and F-PSA levels of the two groups decreased， and the two indicators of the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the TCM syndrome score and I-PSS score of the two groups decreased， the two scores of the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the observation group was 83.3%， higher than the control group of 66.7%， the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion： The Fuzhengqingxiafang addition and subtraction combined with endocrine therapy has a significant effect on prostate cancer， and it has a positive effect on serum PSA level， which can improve related symptoms and is worthy of clinical promotion and application.
　　 [Key words] Fuzhengqingxiafang Prostate cancer Endocrine therapy Serum prostate-specific antigen 　　 First-author’s address： Jingdezhen Traditional Chinese Medicine Hospital， Jingdezhen 333000， China
　　 doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.28.021
　　 前列腺癌在我国泌尿系统肿瘤中发病率最高，且随着老龄化社会的加剧，人们生活习惯、饮食结构的改变，近年来该病的发病率呈不断升高的态势[1-2]。目前临床上以内分泌治疗为主，虽然能起到较好的疗效，但不能根治疾病，且容易出现贫血、骨质疏松等不良反应[3]。笔者根据多年临床经验总结，自拟扶正清下方治疗，具有滋补肝肾、兼清虚热的功效，在降低血清PSA水平、增强免疫力上有明显的效果，且副作用小，患者接受度高[4]。因此本课题应用扶正清下方加减联合内分泌治疗前列腺癌，并评判其对血清PSA等特异性指标的影响，有着一定的意义，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 选择2017年1月-2019年9月于本院治疗的60例前列腺癌患者作为研究对象，应用随机数字表法将患者分成对照组与观察组，每组各30例。西医诊断标准：早期通常没有症状，但肿瘤侵犯膀胱颈、尿道时，会出现下尿路梗阻的相似症状，甚至出现血尿、急性尿潴留、尿失禁等;血清PSA超過4.0 ng/mL[5]。中医诊断标准：排尿困难，尿痛，偶见血尿，下腹部、腰骶部等处疼痛，乏力消瘦，失眠，盗汗，腰膝酸软，面色苍白，舌淡少苔，脉细数、无力[6]。纳入标准：符合上述诊断标准;年龄55～80岁者;内分泌治疗≥6个月，复查血清PSA≥0.2 ng/mL，和/或PSA无法继续明显下降;对研究项目知情同意，能按要求完成治疗和接受随访。排除标准：前列腺癌有远处转移;合并造血、内分泌系统等重大疾病，或心、肝、肾功能不全;肿瘤终末期或恶病质;对治疗药物过敏，或不愿服用中药;治疗中依从性差，或有严重不良反应，或资料不全、主动退出、失访。患者均在治疗前签署了知情同意书，该研究亦通过了本院医学伦理委员会的批准。
　　1.2 方法 对照组予以内分泌治疗：选用醋酸亮丙瑞林微球（抑那通，生产厂家：日本武田药品工业株式会社生产，批准文号：H20100001）皮下注射3.75 mg，4周/次;选用比卡鲁胺（岩列舒，生产厂家：山西振东制药股份有限公司生产，批准文号：H20060983）口服50 mg，1次/d，4周为一个疗程，12周为一个周期，共观察2个周期。观察组在内分泌治疗的基础上予以扶正清下方加减：方药组成包括半枝莲30 g，瞿麦、栀子仁、白花蛇舌草、萹蓄各15 g，牡丹皮12 g，熟地黄、淮山药、山茱萸、车前子、茯苓、泽泻、滑石、川牛膝各10 g，大黄、桂枝、龙葵、重楼各9 g，炙甘草6 g，制附子3 g。用院内自动煎药机煎成药剂，取300 mL，装成2袋，1次服用1袋，2次/d，早晚温服，4周为一个疗程，12周为一个周期，共观察2个周期。
　　1.3 观察指标 （1）临床疗效：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》进行疗效评定[7]，显效：主要症状、体征均有明显的减轻，对比治疗前，证候积分下降70%以上;有效：主要症状、体征有了一定的改善，对比治疗前，证候积分下降30%以上，但未超过70%;无效：主要症状、体征未有显著改善甚至加重。总有效=治愈+显效+有效。（2）抽取清晨空腹静脉血5 mL，离心5 min后取出上清液冷藏待测，用化学发光免疫分析法测定患者血清前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）。（3）中医证候积分：参考《前列腺癌中医临床评价指南》[8]，评分内容包括排尿困难、小便频数、淋漓不尽、大便秘结、腰膝酸软、多处疼痛、五心烦热，按轻重程度记为0～3分，各项内容分数之和即中医证候积分。I-PSS评分：内容包括是否尿不尽、是否间断性排尿、排尿是否需要使劲、两次排尿时间、是否憋尿困难、是否尿线变细、夜间排尿次数，按轻重程度记为0～5分，总分35分。
　　1.4 统计学处理 使用SPSS 22.0统计学软件进行处理，计量资料用（x±s）表示，组间比较用t检验，计数资料用率（%）表示，比较用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组基线资料比较 对照组年龄55～78岁，平均（64.2±3.6）岁;病程6个月～10年，平均（4.6±1.8）年;并发膀胱结石2例，高血压6例，冠心病1例，糖尿病1例。观察组年龄56～80岁，平均（64.8±3.4）岁;病程6个月～9年，平均（4.4±1.7）年;并发膀胱结石2例，高血压5例，冠心病2例，糖尿病1例。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　2.2 两组治疗前后血清PSA、F-PSA水平比较 治疗前，两组血清PSA、F-PSA水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组指标均有所下降，且观察组血清PSA、F-PSA水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
　　2.3 两组治疗前后中医证候积分、I-PSS评分比
　　较 治疗前，两组中医证候积分、I-PSS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组两项评分均下降，观察组两项评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
　　2.4 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为83.3%，高于对照组的66.7%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
　　3 讨论
　　 前列腺癌发生于前列腺组织内，多由前列腺腺泡细胞异常病变引起。前列腺癌作为男性泌尿生殖系统中最常见的一类恶性肿瘤，早期多无临床症状，晚期主要表现在膀胱出口阻塞与远处有病灶转移[9-10]。我国前列腺癌发病率虽低于欧美国家，但近年来随着人均寿命的延长、诊断技术的提高等因素，发病率呈明显上升趋势[11]。所以，寻找有效、科学的方案得以及时干预治疗显得尤为必要[12]。临床上针对前列腺癌仍以内分泌治疗为最重要的治疗方案，其治疗机理为抑制或消灭部分雄激素，促使癌细胞在“无雄”环境下凋亡，然而该方法长期疗效不理想，后期多数患者的癌细胞可在雄激素非依赖状态下持续增长[13-14]。 　　 前列腺癌在中医归属“癃闭”“尿血”等范畴，多为本虚标实之证[15]。患者多为中老年男性，肾气亏虚，复感湿热毒邪，或痰浊内生，导致血行不畅，痰、湿、毒、瘀互结，长期酿成癌毒，癌瘤乃生[16]。该病治疗当以滋肾阴、清热毒、利小便，笔者自拟的扶正清下方重在滋补肝肾阴血，兼清热毒[17]。方中熟地黄、淮山药、山茱萸、川牛膝主入肾经，长于滋阴补肾、益精填髓;栀子仁、牡丹皮清热泻火、滋阴润燥;半边莲、白花蛇舌草、瞿麦、萹蓄、大黄、龙葵、重楼利尿通淋消肿、清热解毒，泽泻、滑石、车前子清湿热、泻肾浊，茯苓淡渗脾湿，诸药合用，共奏利尿通了、滋补肾阴、清热解毒之效[18]。PSA是产生于前列腺上皮细胞的一种糖蛋白，研究表明，PSA在前列腺癌患者血清内呈高水平表达，与病情进展呈正相关，成为目前前列腺癌检测的首选标志物[19-20]。因此本研究应用扶正清下方加减联合内分泌治疗前列腺癌，并探讨对血清PSA水平的影响。经研究可得观察组治疗总有效率高于对照组，提示观察组联合治疗效果更佳。治疗后观察组中医症候积分、I-PSS评分低于对照组，提示观察组症状改善显著。治疗后观察组PSA、FPSA水平低于对照组，提示观察组更能对前列腺特异性抗原产生积极的影响。
　　 综上所述，扶正清下方加减联合内分泌治疗前列腺癌疗效突出，能改善症状，增强免疫，对PSA起到正向作用，可在临床上推广。
　　参考文献
　　[1]李蕊岑，陈吉祥，雷亚莉，等.前列腺癌相关危险因素研究进展[J].实用医院临床杂志，2019，16（1）：197-199.
　　[2]王春霞，宋真，李红燕，等.不同年龄前列腺癌患者疾病不确定感与生活质量[J].中国老年学杂志，2019，39（1）：200-203.
　　[3]董柏君，贺大林，李名钊，等.前列腺癌经典内分泌治疗安全共识[J].现代泌尿外科杂志，2018，23（4）：248-258.
　　[4]王鹏，王毅东，赵文兵.扶正利湿抗癌方含药血清对前列腺癌PC-3细胞增殖的影响及机制研究[J].中国中医药科技，2019，26（3）：339-343.
　　[5]刘申，吴小候.前列腺癌诊断的研究新进展[J].重庆医学，2017，46（15）：2150-2152.
　　[6]胡佳贞，张青川，何春锋.中医药治疗晚期前列腺癌的研究进展[J].中国实用医药，2020，15（3）：189-191.
　　[7]尹卫华，夏红梅，罗小瑾，等.沙利度胺联合多西他赛对激素抵抗性前列腺癌患者的免疫功能影响[J].中国医学创新，2016，13（33）：13-16.
　　[8]周俊德，陈柯，周建甫，等.中医药治疗前列腺癌的文献计量学分析[J].光明中医，2019，34（6）：811-815.
　　[9]王跃，戴波.中国抗癌協会2017版《前列腺癌筛查专家共识》解读[J].临床外科杂志，2018，26（1）：15-18.
　　[10]王新，宋洪飞，万齐福，等.内分泌治疗联合经尿道前列腺电切术治疗晚期前列腺癌的临床观察[J].解放军医药杂志，2017，29（6）：55-57，61.
　　[11]范继清，王细生.去势抵抗性前列腺癌内分泌治疗的研究进展[J].齐齐哈尔医学院学报，2017，38（4）：459-461.
　　[12]曹德宏，柳良仁，魏强，等.前列腺癌的治疗研究进展[J].华西医学，2017，32（2）：277-281.
　　[13]董柏君，贺大林，李名钊，等.前列腺癌新型内分泌治疗安全共识[J].现代泌尿外科杂志，2018，23（6）：409-417.
　　[14]师菲，夏术阶.前列腺癌内分泌治疗及其全程管理[J].中国肿瘤生物治疗杂志，2018，25（1）：23-27.
　　[15]赵阳，李小江.前列腺癌发病危险因素的中医浅析[J/OL].临床医药文献电子杂志，2018，5（29）：183.
　　[16]安婉丽，杨鸿.中医药治疗前列腺癌方剂用药规律分析[J].中国药物警戒，2018，15（3）：158-162.
　　[17]吕双喜，沈建武，曾凡雄，等.中医药治疗去势抵抗性前列腺癌的研究概况[J].中医药导报，2016，22（23）：48-50，54.
　　[18]邓超，贾立群.中医药治疗前列腺癌研究进展[J].中华中医药杂志，2016，31（11）：4649-4652.
　　[19]周建平，张新利，王春梅，等.血清PSA及fP SA/tP SA比值在前列腺癌骨转移诊断中的价值[J].现代肿瘤医学，2019，27（5）：836-839.
　　[20]年新文，任善成，许传亮，等.前列腺癌早期诊断标志物的研究进展[J].临床泌尿外科杂志，2016，31（9）：852-856.
　　（收稿日期：2020-05-11） （本文编辑：周亚杰）
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