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重组甘精胰岛素联合阿卡波糖对新诊断的2型糖尿病患者β细胞功能改善的自身对照研究

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  [摘要] 目的 研究重組甘精胰岛素+阿卡波糖运用于新诊断的2型糖尿病患者中的价值及对β细胞功能的影响。方法 选择2015年7月~2018年5月我院新诊断的2型糖尿病患者103例作为研究对象,给予重组甘精胰岛素+阿卡波糖进行治疗,观察治疗结果及治疗前后β细胞功能改善情况。 结果 治疗后治疗达标99例(96.12%),其余4例治疗未达标(3.88%),治疗达标的平均甘精胰岛素使用量为(24.36±1.05)U/d,达标时间(8.14±2.60)d,随访中发现低血糖发生率为2.91%(3/103);治疗前后患者的BMI、TC水平相比无差异(P>0.05),治疗后FBG、2hPG、糖化血红蛋白及TG水平均低于治疗前(P<0.05);治疗后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均优于治疗前(P<0.05);不良反应发生率为8.74%。 结论 重组甘精胰岛素+阿卡波糖运用于新诊断的2型糖尿病中效果明显,能够有效降低血糖水平,改善β细胞功能,控制病情,治疗后不良反应较少,安全性高,为预后提供保障。
  [关键词] β细胞功能;阿卡波糖;重组甘精胰岛素;新诊断;2型糖尿病患者
  [中图分类号] R587.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701(2019)12-0035-03
  A self-controlled study of recombinant insulin glargine combined with acarbose on the improvement of β-cell function in newly diagnosed type 2 diabetic patients
  LIU Ying
  Department of Internal Medicine, South Division of Fujian Provincial Hospital, Fuzhou   350000, China
  [Abstract] Objective To study the value of recombinant insulin glargine+acarbose in patients with newly diagnosed type 2 diabetes and its effect on β-cell function. Methods A total of 103 patients with type 2 diabetes mellitus who were newly diagnosed in our hospital from July 2015 to May 2018 were enrolled in this study. The recombinant insulin glargine+acarbose were given for treatment. The treatment results and the improvement of β-cell function before and after treatment were observed. Results After treatment, 99 patients(96.12%) achieved the treatment goal, and the remaining 4 patients did not meet the standard(3.88%). The average dose of insulin glargine used in the effective treatment was(24.36±1.05) U/d, and the time to meet the standard was(8.14±2.60)d. The incidence of hypoglycemia was 2.91%(3/103) during follow-up. There was no difference in BMI and TC levels before and after treatment(P>0.05). The FBG, 2hPG, glycosylated hemoglobin and TG levels after treatment were lower than those before treatment(P<0.05). The levels of HOMA-β, HOMA-IR, AUC0-10 and AIR1-3 after treatment were better than those before treatment(P<0.05). The incidence of adverse reactions was 8.74%. Conclusion Recombinant insulin glargine+acarbose is effective in newly diagnosed type 2 diabetes, which can effectively lower blood sugar level, improve β cell function, control the disease, have fewer adverse reactions after treatment, and have high safety, which provides insurance for prognosis.
  [Key words] Beta cell function; Acarbose; Recombinant insulin glargine; New diagnosis; Type 2 diabetes patients   随着社会经济不断发展,人们生活水平及饮食习惯发生巨大变化,导致我国糖尿病发生率逐年升高,已成为影响日常生活及身体健康的主要疾病之一。其中2型糖尿病患者最为常见,其发生率约占糖尿病的90%以上,主要是指患者机体中胰岛素能力尚未完全消退,部分患者甚至胰岛素产生过多,但其作用较低,从而形成相对缺乏现象[1-2]。相关报道中曾指出,针对新诊断的患者可尽早采取胰岛素强化治疗,可有效控制血糖水平,改善胰岛素功能[3]。但临床上治疗药物种类较多,如何选择成为关键,因此我院展开研究,探讨重组甘精胰岛素+阿卡波糖运用于疾病治疗中的意义,现报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料
  选择2015年7月~2018年5月我院新诊断的2型糖尿病患者103例作为研究对象。其中男51例,女52例,年龄38~56岁,平均(43.25±1.03)岁,病程11~29 d,平均(20.52±1.27)d,BMI指数20~29 kg/m2,平均BMI指数(24.81±0.58)kg/m2。
  入选标准:(1)均符合《糖尿病临床指南》[4]中2型糖尿病的临床诊断标准,并经过胰岛β细胞抗体检查显示阴性。(2)资料齐全,意识正常,能够配合研究者。(3)患者及家属均签署知情同意书,并自愿加入本次研究中。
  排除标准:(1)研究前曾有降糖药物治疗史。(2)合并严重感染、器官功能异常、心血管疾病者。(3)合并精神类疾病、文盲或者沟通障碍者。
  1.2 方法
  所有患者采取馒头餐试验,空腹12 h以上,次日清晨抽取空腹血液,随后食用标准2两馒头,测量餐后半小时、1 h、2 h、3 h血糖、胰岛素C肽水平。
  检查结束后选择阿卡波糖(拜耳医药保健有限公司,国药准字H19990205,50 mg),初始剂量50 mg/次,3次/d,随后逐渐增加至0.1 g/次,3次/d;重组甘精胰岛素(甘李药业有限公司,国药准字S20050050,10 mL:1000单位/瓶),皮下注射,使用剂量按照患者病情需要调整,若FBG超过9 mmol/L时剂量为8 U/d,超过11 mmol/L时剂量10 U/d,超过14 mmol/L时剂量12 U/d,可根据具体情况调整。所有患者连续治疗3个月。
  1.3 观察指标
  密切关注治疗后病情变化,分别记录治疗前后BMI、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白、总胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)水平,同时检测β细胞功能指标(HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3)水平,观察治疗效果。
  FBG≤7 mmol/L、2hPG≤10 mmol/L为治疗达标;FBG>7 mmol/L、2hPG>10 mmol/L为治疗未达标[5]。
  1.4 统计学处理
  选择SPSS 18.0统计软件进行数据分析,计数资料用(%)表示,采用χ2检验,计量资料用(x±s)表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
  2 结果
  2.1 治疗前后相关指标变化
  所有患者经过治疗后,治疗达标有99例(96.12%),其余4例治疗未达标(3.88%),治疗达标的平均甘精胰岛素使用量为(24.36±1.05)U/d,达标时间(8.14±2.60)d,随访中发现低血糖发生率为2.91%(3/103);治疗前后患者的BMI、TC水平相比无差异(P>0.05),治疗后FBG、2hPG、糖化血红蛋白及TG水平均低于治疗前(P<0.05)。见表1。
  2.2 治疗前后患者β细胞功能變化
  治疗后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均优于治疗前(P<0.05)。见表2。
  2.3 不良反应
  所有患者治疗后随访3个月,发现有7例患者出现腹胀,2例腹泻,并未出现其他严重不良反应,因此不良反应发生率为8.74%。
  3 讨论
  目前临床上认为2型糖尿病的发生机制可能与胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能降低等因素密切相关。一旦发病后,患者自身长期存在的胰岛素抵抗现象,加上糖脂毒性影响极易对β细胞造成伤害,而疾病的发生及发展程度主要取决于β细胞功能的衰退速度[6-7]。若能够及时给予新诊断的患者进行有效治疗,可尽早控制血糖水平,延缓疾病进展,保障患者身心安全,但临床上治疗药物较多,不同药物可能产生不同效果,如何选择成为难题[8-10]。
  临床既往多采取胰岛素泵连续皮下注射胰岛素方式进行治疗,虽然获得一定治疗价值,但效果并不明显,对设备要求较高,延长住院时间,不利于临床推广使用[11-12]。随后对疾病进行深入研究,临床提出重组甘精胰岛素+阿卡波糖效果更好,治疗方式较为简便,患者无需住院治疗,具有推广使用的价值[13]。本文对此展开研究,选择2015年7月~2018年5月纳入的103例新诊断的2型糖尿病患者作为研究对象,结果显示:所有患者经过治疗后,治疗达标有99例(96.12%),其余4例治疗未达标(3.88%),治疗达标的平均甘精胰岛素使用量为(24.36±1.05)U/d,达标时间(8.14±2.60)d,随访中发现低血糖发生率为2.91%(3/103);治疗前后患者的BMI、TC水平相比无差异(P>0.05),治疗后FBG、2hPG、糖化血红蛋白及TG水平均低于治疗前(P<0.05);治疗后患者的HOMA-β、HOMA-IR、AUC0-10及AIR1-3水平均优于治疗前(P<0.05);治疗后不良反应发生率为8.74%,提示该方式治疗效果显著,可快速降低血糖水平,低血糖发生率降低,促进β细胞功能恢复,有效改善病情,治疗后不良反应较为轻微,安全性高。这一结论与包灵敏等[14]研究结果相似,其研究结果中观察组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白达标率均高于对照组,且治疗前两组胰岛素β细胞功能无差异,治疗后观察组改善程度优于对照组,进一步证实甘精胰岛素+阿卡波糖的疗效更好。而本文中发现联合治疗不仅能够改善血糖指标,同时对患者体质量、血脂等指标也具有一定影响。重组甘精胰岛素是利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物,可有效改善糖代谢,促进脂肪、肌肉等周边组织摄取葡萄糖,同时防止肝葡萄糖产生,从而发挥出降低血糖的效果;另外还可防止脂肪细胞分解、蛋白质水解,促进蛋白质合成,因此治疗后可改善患者血脂水平。而阿卡波糖属于α-葡萄糖苷酶抑制药,进入机体后能够降解双糖、多糖等碳水化合物,并出现剂量依赖性的吸收延缓,同时还可延缓碳水化合物来源的葡萄糖发生降解和吸收反应。服用后可有效降低血糖,尤其是餐后血糖水平,保证全天血糖稳定[15]。两者联合后可进一步增强治疗效果,并不会增加低血糖发生率,安全性高,延缓疾病进展,保障患者身心安全。但本次研究中仍存在一定研究不足与局限性,如样本选取存在一定局限性,虽然按相应的标准进行筛选,但所选取的标本是否合理有待商榷。另外样本选取例数较少,研究时间较短,临床可进一步扩大研究对象人数,延长研究时间,从而提升研究结果的准确性。   综上所述,重组甘精胰岛素+阿卡波糖在新诊断的2型糖尿病治疗中具有重要作用,有效控制血糖水平,提高β细胞功能,为预后提供保障。
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  (收稿日期:2019-01-24)
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