王氏自拟蠲痹飞步汤治疗膝骨关节炎30例临床疗效观察

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　　[摘要] 目的 通过口服王氏自拟蠲痹飞步汤，用以观察中药治疗膝骨关节炎的有效性，为临床治疗膝骨关节炎提供更有效的治疗方法。 方法 将60例来源于2017年9月～2019年9月跟随导师王勇教授门诊时，前来我院就诊或符合KOA诊断标准的膝骨关节炎的患者，随机分配到王氏自拟蠲痹飞步汤（A组）30例和西乐葆口服组（B组）30例。其中A组予王氏自拟蠲痹飞步汤。B组口服西乐葆100 mg/次，每日2次，早饭晚饭后服用。治疗周期均为4周。治疗前和治疗后评估两组患者的临床有效率、Lysholm膝关节功能评分表（LKS）、骨关节炎指数（WOMAC）评分量表、膝关节疼痛（NRS）评分。 结果 A组与B组比较，患者临床有效率、LKS评分、WOMAC评分、NRS评分差异均有统计学意义（P=0.00<0.01）。 结论 王氏自拟蠲痹飞步汤治疗膝骨关节炎有效，西乐葆治疗膝骨关节炎有效，王氏自拟蠲痹飞步汤和西乐葆治疗膝骨关节炎有效率相当。
　　[关键词] 膝骨关节炎;中药;王氏自拟蠲痹飞步汤;西乐葆
　　[中图分类号] R274.9          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）09-0104-04
　　[Abstract] Objective To observe the effectiveness of traditional Chinese medicine in the treatment of knee osteoarthritis by oral administration of Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and to provide a more effective treatment for knee osteoarthritis. Methods 60 knee osteoarthritis patients who came to our hospital or who met KOA diagnostic criteria from September 2017 to September 2019 were randomly divided into group A with 30 cases treated with Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and group B with 30 cases of oral celebrex. The group A was given Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and the control group was orally administered celebrex 100 mg/time， 2 times a day， after breakfast and dinner.The treatment cycle was 4 weeks. Patients' clinical effectiveness，Lysholm knee function score （LKS）， osteoarthritis index（WOMAC） score， and knee pain （NRS） scores were evaluated before and after treatment. Results There was significant difference in the clinical effectiveness， LKS score scale， WOMAC score scale， and NRS score scale between the group A and group B， the difference were all statistically significant（P=0.00， P<0.01）. Conclusion Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction is effective in treating knee osteoarthritis. celebrex is effective in treating knee osteoarthritis.Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction and celebrex are comparable in the treatment effect for knee osteoarthritis.
　　[Key words] Knee osteoarthritis; Traditional Chinese medicine; Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction; Celebrex
　　膝關节骨性关节炎（knee ostearthritis，KOA），中医又称为膝痹病，属于中医学“骨痹”、“痹症”的范畴[1-2]。多以退行性病变为病理基础，最初发生在关节软骨，逐渐侵犯软骨下骨、滑膜、关节囊及周围软组织，最终导致关节面及其边缘软骨变性和骨赘形成[3]。常患于中老年人，表现为膝关节活动时疼痛明显、活动受限等[4-5]，严重者多有活动不利，是引起老年人疼痛和伤残的主要原因之一。膝关节骨性关节炎在中医中为风寒湿痹型膝痹病，研究显示，中医治疗对其具有重要治疗效果[6]。本研究2017年9月～2019年9月选取30例风寒湿痹型膝痹病患者采用王氏蠲痹飞步汤口服，疗效确切，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料 　　60例患者均来源于2017年9月～2019年9月跟随导师王勇教授门诊时，前来湖南中医药大学第二附属医院就诊或符合KOA诊断标准的患者。按照就诊先后顺序用随机表法随机，分为王氏蠲痹飞步汤（A组）与西乐葆口服组（B组）。两组患者治疗前性别、年龄、病程经单因素方差分析比较均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。见表1。
　　1.1.1 诊断标准  参照中华医学会骨科学分会《骨关节诊治指南（2018年版）》诊断标准进行诊断[7]。（1）临床表现：膝关节的疼痛及压痛、关节僵硬、肿大、畸形、骨摩擦音（感）、肌肉萎缩、关节无力、活动障碍。（2）影像学检查：X线、CT、MRI有骨质增生及骨赘形成等影像学表现。（3）具体诊断标准：①近1个月内反复膝关节疼痛;②X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成;③年龄≥50岁;④晨僵时间≤30 min;⑤活动时有骨擦音（感）。满足诊断标准（1）+（②、③、④、⑤条中的任意2条），可诊断膝关节骨关节炎。
　　1.1.2 纳入标准  （1）符合中华医学会骨科学分会《骨关节诊治指南（2018年版）》诊断标准，本次就诊前1个月内反复出现膝关节疼痛，X线片显示患者关节间隙变窄，软骨下骨硬化和关节边缘骨赘形成，关节活动时有骨擦音;（2）中医证型符合风寒湿痹证型，主症：患者关节冷痛而肿遇寒加重，得热痛减，关节屈伸不利，阴雨天更甚;次症：口淡不渴，腰酸耳鸣，四肢沉重，大便溏软，舌质淡，脉弦紧。（3）年龄40～70岁;（4）治疗前2周未接受过其他治疗;（5）患者及家属均签署知情同意书。
　　1.1.3 排除标准  （1）骨性僵直者;（2）合并系统性红斑狼疮病者;（3）类风湿性关节炎、关节骨折急性期者;（4）膝关节畸形者;（5）伴有局部软组织感染者;（6）合并恶性肿瘤者;（7）对中药过敏者。
　　1.2 方法
　　1.2.1 A组  王氏自拟蠲痹飞步汤：桑枝15 g，桂枝10 g，姜黄10 g，防风10 g，荆芥10 g，白芷10 g，羌活10 g，灯盏细辛10 g，淫羊藿10 g，巴戟天10 g，黄芪30 g，伸筋草10 g，延胡索10 g，川芎10 g，牛膝15 g。所有中药饮片由湖南中医药大学第二附属医院药剂科统一采购，由中心药房统一煎药，每周发放1次。嘱患者早晚温服，并每周随访服药情况，连续4周。
　　1.2.2 B组  西乐葆口服组：口服西乐葆（塞来昔布胶囊，辉瑞制药股份有限公司）100 mg/次，每日2次，早饭晚饭后服用，连续4周。
　　1.3 疗效观察
　　1.3.1 疗效观察标准  参照《中药新药临床研究指导原则》[8]拟定。临床控制：临床症状消失，功能活动恢复正常;显效：局部疼痛等症状基本消失，关节活动基本恢复正常，能参加正常工作和劳动;有效：局部疼痛等症状减轻，关节活动受限改善明显;无效：和治疗前相比较，上述症候无明显减轻或症状加重。
　　1.3.2 Lysholm膝关节功能评分（LKS）  从跛行、支撑、交锁、疼痛、不稳定、肿胀、上楼梯及下蹲对患者功能进行评估，强调患者对于症状的主观感觉。
　　1.3.3 骨关节炎指数（WOMAC）评分  根据患者相关症状及体征评估关节炎的严重程度及治疗疗效，分为疼痛、僵硬、关节功能三大方面来评估髋膝关节结构以及功能。
　　1.3.4 膝关节疼痛（NRS）评分  即為数字量表评分法，将最强级别的疼痛描述为10，无痛描述为0，通过数字对患者进行疼痛评分。
　　1.4 统计学方法
　　所有数据采用SPSS16.0统计分析软件进行处理。NDI症状评分及质量评分均是计量资料，用均数±标准差（x±s）表示，首先进行正态性、方差齐性检验，每组计量资料的均满足正态性和方差齐性，组内及治疗前后比较用配对t检验;不满足正态性和方差齐性者用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组患者临床综合疗效比较
　　表2显示，与B组相比，A组在治疗结束时有效率无明显差异（P=0.2760>0.05），说明王氏自拟蠲痹飞步汤治疗KOA疗效确切。
　　2.2 两组患者LKS评分比较
　　表3显示，治疗前，A组和B组相比，两组患者的LKS评分无差异（P=0.4471>0.05）;与治疗前相比，A组治疗后患者的LKS评分有非常显著性差异（P=0.0000<0.01），B组治疗治疗后患者的LKS评分有非常显著性差异（P=0.0000<0.01）;治疗后A组与B组比较，两组患者的LKS评分有非常显著性差异（P=0.0000<0.01），说明王氏自拟蠲痹飞步汤治疗KOA疗效确切。
　　2.3 两组患者WOMAC评分比较
　　表4显示，治疗前，A组和B组相比，两组患者的WOMAC评分无差异（P=0.5867>0.05）;与治疗前相比，A组治疗后患者的WOMAC评分有非常显著性差异（P=0.0000<0.01），B组治疗治疗后患者的WOMAC评分有非常显著性差异（P=0.0000<0.01）;治疗后A组与B组比较，两组患者的WOMAC评分有显著性差异（P=0.0000<0.01），说明王氏自拟蠲痹飞步汤治疗KOA疗效确切。
　　2.4 两组患者NRS评分比较
　　表5显示，治疗前，A组和B组相比，两组患者的NRS评分量表无差异（P=0.4597>0.05）;与治疗前相比，A组治疗后患者的NRS评分有非常显著性差异（P=0.0000 <0.01），B组治疗治疗后患者的NRS评分有非常显著性差异（P=0.0000<0.01）;治疗后A组与B组比较，两组患者的NRS评分有非常显著性差异（P=0.0000<0.01），说明王氏自拟蠲痹飞步汤治疗KOA疗效确切。 　　3 讨论
　　膝骨关节炎常见于老年人，随着人口老龄化发展，该病也呈上升趋势[9]，发病率随年龄的增长而增加。根据X线普查发现：15～24岁年龄组发生的概率为10%，大于55岁年龄组发生率高达80%，其中有症状和活动障碍者占1/8左右，女性多见[10]。随着社会人口老龄化的加剧，膝骨关节炎的高发病率、低治愈率严重影响中老年人的活动能力和生活质量。据近5年来中西医药治疗膝骨关节炎的相关研究报道显示，中医药治疗膝骨关节炎效果比西药明显、且毒副作用较小，越来越受到关注[11]。目前西医治疗膝骨关节炎有以下几种方法：（1）口服药物、针剂以及栓剂非甾体类抗炎药物，最为常用的是口服药物，本研究对照组选用的西乐葆（塞来昔布）就属于此类药物或者外用各种NSAIDs类药物的凝胶贴膏、乳胶剂、膏剂、贴剂等，如氟比洛芬凝胶贴膏，严重的患者服用镇痛药;（2）选用糖皮质激素、透明质酸钠关节腔内注射;（3）局部封闭治疗;（4）改善病情类药物及软骨保护剂：包括双醋瑞因、氨基葡萄糖等。此类药物在一定程度上可延缓病程、改善患者症状。由于此病容易反复，长期服用药物对患者的肠胃及肝肾功能有影响，激素类药物不能长期使用。因此中医治疗膝骨关节炎有一定的优势。
　　中医将膝骨关节炎归纳在膝痹病范畴，最早见于《素问》：“风寒湿三气杂至，合而为痹。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也”，正是对风、寒、湿邪为代表的外邪侵袭经筋关节而引起的痹痛病因的概括。如果长期不能清除外邪，则经络气血不通，邪气日久，病情反复难愈[12]。《张氏医通》有：“膝为筋之府、膝痛无有不因肝肾虚”，膝痹病的发生与患者年岁渐长，肝肾亏虚密切相关，肾主骨，肝主筋，人至中年，肝肾不足，筋骨失养，不荣则痛，加之外感风寒湿邪，痹阻筋骨，或劳损外伤气滞血瘀，不通则痛[13]，本病本虚标实。因此中医在治疗膝痹病时多采用辨证论治，辨证论治是中医学的基本特点，也被认为是中医学的精华所在[14]。近些年针对膝骨关节炎的治疗，中医、中药有了巨大的进步，第一，理论的完善，病机上认识的丰富。第二，治疗上的丰富，积极配合各种外治、功能康复、理疗。整体上讲，治疗膝骨关节炎，中医、中药有着不可比拟的优势，中医对骨的认识、整体观念、病因病机认识上的丰富，开拓了治疗的思路[15]。
　　本研究治疗风寒湿痹型膝痹病，采用王氏自拟蠲痹飞步汤，君药为桑枝，桑枝归肝经，祛风湿，利关节，寒热均可用，《本草备要》：“利关节，养津液，行水祛风。”
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　　（收稿日期：2019-12-26）
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