宫颈扩张双球囊和Foley球囊对足月妊娠促宫颈成熟比较

来源:用户上传      作者:郑明阳 张宁 孟晓东

　　[摘要] 目的 探讨宫颈扩张双球囊和Foley60 mL球囊用于足月妊娠促宮颈成熟的临床疗效。 方法 选取2018年1月～2019年10月在我院产科收治的孕足月具有引产指征的宫颈Bishop评分<7分的单胎足月孕妇。随机分为宫颈扩张双球囊组（n=80）及Foley 60 mL球囊组（n=68）。比较两组孕妇的促宫颈成熟有效率、12 h内临产率、阴道分娩率以及宫颈评分<3分及4～6分时的阴道分娩率。 结果 宫颈扩张双球囊组的促宫颈成熟有效率（97.5%）高于Foley 60 mL球囊组（76.5%），差异有统计学意义（P<0.01）。宫颈扩张双球囊组的12 h内临产率（23.8%）高于Foley60 mL球囊组（7.4%），差异有统计学意义（P<0.01）。宫颈扩张双球囊组的阴道分娩率（86.0%）高于Foley60 mL球囊组（67.6%），差异有统计学意义（P<0.01）。宫颈评分≤3分时，两组经阴道分娩率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。宫颈评分4～6分时，宫颈扩张双球囊组经阴道分娩率为92.5%， Foley60 mL组为69.5%，差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 宫颈扩张双球囊对足月妊娠孕妇促宫颈成熟效果显著，尤其是宫颈评分>3分的孕妇，能有效提高阴道分娩率，降低剖宫产率。
　　[关键词] 宫颈扩张球囊;Foley球囊;促宫颈成熟;引产
　　[中图分类号] R719.3          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）26-0072-04
　　[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of cervical dilatation with double balloons and Foley 60 mLballoon in promoting cervical ripening in term pregnancy. Methods From January 2018 to October 2019， singleton full-term pregnant women with cervical Bishop score less than 7 points and indications of induced labor admitted to the obstetrics department of our hospital were selected. They were randomly divided into the cervical dilatation with double balloons group（n=80） and the Foley 60 mL balloon group（n=68）. The effective rate of cervical ripening， labor rate within 12 hours， vaginal delivery rate， and vaginal delivery rate with the cervical score ≤3 points and 4-6 points were compared between the two groups. Results The effective rate of cervical ripening in the cervical dilatation with balloons group（97.5%） was higher than that in Foley 60 mL balloon group（76.5%）， with significant difference（P<0.01）. The delivery rate within 12 hours in the cervical dilatation with double balloons group was 23.8% higher than that in Foley 60 mL balloon group（7.4%）， with significant difference（P<0.01）. The vaginal delivery rate of cervical dilatation with double balloons group（86.0%） was higher than Foley 60 mL balloon group（67.6%）， with significant difference（P<0.01）. When the cervical score was ≤3 points， there was no significant difference in vaginal delivery rate between the two groups（P>0.05）. When the cervical score was 4-6 points， the vaginal delivery rate was 92.5% in the cervical dilatation with double balloons group and 69.5% in the Foley 60 mL group， with significant difference（P<0.01）. Conclusion The cervical dilatation with double balloons have a remarkable efficacy on promoting cervical maturation for full-term pregnant women， especially for pregnant women with the cervical score greater than 3 points， which effectively improves the vaginal delivery rate and reduces the cesarean section rate. 　　[Key words] Cervical dilatation balloon; Foley balloon; Promoting cervical ripening; Induced labor
　　世界衛生组织（WHO）的调查显示，我国的剖宫产率高达46.2%，远高于世界平均水平，近年来控制剖宫产率是产科工作的重点，不论是不能自然临产的过期妊娠，还是需终止妊娠引产的足月高危妊娠，宫颈条件不成熟均是经阴道分娩的棘手问题，产妇宫颈成熟程度是引产成功的关键因素[1]。目前，临床用于促宫颈成熟的方法较多，研究表明机械性促宫颈成熟方法较药物方法更为安全，机械性扩张过程中子宫过度刺激、急产、产后出血、胎心异常发生率均明显低于药物组[2]。球囊属于机械性引产设备，随着宫颈扩张双球囊的广泛应用，其安全性及有效性得到了证实，本研究探讨应用宫颈扩张双球囊与Foley球囊（一种导尿管球囊）对孕足月宫颈条件不成熟孕妇进行引产的临床效果比较，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取2018年1月～2019年10月在我院产科行孕足月引产产妇作为研究对象，该研究已经我院医学伦理学委员会批准，所有患者均知情同意。其中放置宫颈扩张双球囊组80例，放置Foley60 mL球囊组68例。纳入标准：初产妇，单胎，头位，妊娠37～41+6周，胎膜完整，头盆相称，具有引产指征（孕龄≥41周、羊水过少、孕妇具有妊娠期合并症继续妊娠弊大于利，如妊娠糖尿病、妊娠高血压等）[3]。宫颈Bishop评分<7分，无球囊放置禁忌证。排除标准：①产道异常、阴道炎，既往子宫手术史;②巨大儿、头盆不称、胎膜早破、胎儿窘迫、胎盘早剥、前置胎盘等病理妊娠[4]。两组间年龄、孕龄、孕期体质量指数（BMI）比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。
　　1.2 方法
　　1.2.1 益心达宫颈扩张双球囊  益心达宫颈扩张双球囊（深圳市益心达，产品型号：CVB-18F）是一款专为引产设计的产品。18号Fr导管，长度40 cm，远端有2个球囊，分别可容纳80 mL液体。放置步骤：孕妇术前行胎心监护，排空膀胱，取膀胱截石位，检查球囊是否破裂，消毒外阴阴道后放置窥阴器，再次消毒阴道和宫颈，钳夹宫颈扩张双球囊置入宫颈管，使内外两只球囊均进入宫颈内口上方，用生理盐水20 mL注入标有U的宫腔球囊，然后将双球囊尾端拉回阴道，使下球囊位于宫颈外口下，用生理盐水20 mL注入标有V的阴道球囊，确保宫颈和阴道内各一球囊，取出阴道窥阴器，分别20 mL生理盐水交替注入两球囊，直至每个球囊内液体达到80 mL，尾端胶布固定于患者大腿内侧。
　　1.2.2 Foley球囊  Foley球囊（大连库利艾特，型号：硅胶18Fr），为硅胶材质的导尿管球囊，18号导管，长40 cm，远端一个球囊，可容纳60 mL液体。放置步骤：孕妇术前行胎心监护，排空膀胱，取膀胱截石位，检查球囊是否破裂，消毒外阴阴道后放置窥阴器，再次消毒阴道和宫颈，用卵圆钳钳夹Foley球囊远端送进宫颈内口，注入20 mL生理盐水扩张球囊，经导管回拉，确定球囊位于宫颈管内取出窥阴器，逐渐注入生理盐水达60 mL，导管远端胶布固定。操作完毕后再次听胎心，产妇置两种球囊后均可自由活动，如出现强直宫缩或胎膜早破随时取出球囊，否则12 h后取出球囊，取出同时再次行宫颈评分。如宫颈评分≥6分，则行人工破膜术，若破膜后1 h未出现有效宫缩，予以小剂量缩宫素静滴引产，儿头高浮者直接行缩宫素引产。破膜后48 h仍未出现规律宫缩进入活跃期视为引产失败。
　　1.2.3 缩宫素  （上海上药第一生化药业有限公司，国药准字H31020862，1 mL∶10单位）静滴：2.5单位缩宫素加入0.9%氯化钠液500 mL中，8滴/min开始，每20分钟增加8滴，加至40滴/min时未出现有效宫缩，改为5单位缩宫素加入0.9%氯化钠液500 mL中，滴速减半，每20分钟增加8滴，直至出现规律宫缩，最大加至40滴/min。
　　1.3 评价指标
　　①两组间引产指征比较;②观察两种促宫颈成熟方法的有效性。根据宫颈Bishop评分作为判断促宫颈成熟效果，包括宫颈管消退、宫颈硬度、宫口开大程度、宫口位置以及先露位置5个指标。分值范围0～13分，Bishop评分<7分为宫颈不成熟，评分≥7分为宫颈成熟，取出球囊后宫颈评分≥7分或提高≥2分为有效[5];③产妇分娩情况：包括12 h内临产率、阴道分娩率以及宫颈Bishop评分≤3分及4～6分时的阴道分娩率[6]。
　　1.4 统计学处理
　　采用SPSS18.0统计学软件处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组间引产指征比较
　　见表2。两组间引产指征的分布比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　2.2 两组促宫颈成熟有效性及分娩情况比较
　　见表3。两组促宫颈成熟有效率比较，宫颈扩张双球囊组的有效率为97.5%（78/80），Foley60 mL球囊组的有效率为76.5%（52/68），差异有统计学意义（P<0.01）。两组12 h内临产率比较，宫颈扩张双球囊组的临产率为23.8%（19/80），Foley60 mL球囊组的临产率为7.4%（5/68），差异有统计学意义（P<0.01）。两组阴道分娩率比较，宫颈扩张双球囊组的分娩率为86.0%（69/80），Foley60 mL球囊组的分娩率为67.6%（46/68），差异有统计学意义（P<0.01）。宫颈评分≤3分，宫颈扩张双球囊组经引产后经阴道分娩成功率为53.8%（7/13），Foley 60 mL组为55.6%（5/9），差异无统计学意义（P>0.05）。宫颈评分4～6分，宫颈扩张双球囊组经引产后经阴道分娩成功率为92.5%（62/67），Foley60 mL组为69.5%（41/59），差异有统计学意义（P<0.01）。 　　3讨论
　　有研究发现产次、身高、宫颈Bishop评分与引产效果呈正相关，而年龄、BMI、新生儿体重与引产效果呈负相关。有效的促宫颈成熟，提高宫颈评分，是提高引产成功率的保障，同时也是降低剖宫产率的重要手段。
　　临床研究指出妊娠晚期引产成功与否与宫颈成熟度有关[7]。宫颈Bishop评分是目前公认的用于评价宫颈成熟度的通用标准。评分越高，引产成功率越高。理想的促进宫颈成熟引产干预效果应与自然分娩时成熟宫颈相似，既不会引起子宫过度收缩，也不影响子宫内血流情况，更不会危及胎儿和产妇生命安全[8]，而产妇又能成功经阴道分娩。据相关报道，宫颈Bishop评分<6分，引产成功率仅为20%，但当Bishop评分>9分时成功率可达100%[9]。
　　目前用于促宫颈成熟的方法也较多，如静滴缩宫素、应用小剂量米索前列醇、宫颈球囊及阴道后穹窿放置欣普贝生[10]。缩宫素为传统引产药物，通过缩宫素受体发生作用，但该受体在宫颈分布较少，对宫颈直接作用小，因此，本身促宫颈成熟效果较差[11]。相比前列腺素制剂，球囊起效过程温和，不易发生子宫过度刺激、胎儿窘迫及急产等情况，对产妇及新生儿无不良影响[12]。
　　Foley尿管球囊有本身优势，取材方便、操作简单、价格低廉曾在临床上广泛应用，现在一些基层医院仍在使用，其促宫颈成熟及引产原理，注入生理盐水的水囊，使宫腔内静悬压力增加，局部刺激子宫下段蜕膜导致磷酸酯酶A释放，宫颈软化同时反射性缩宫素释放增加[13]。本研究结果显示，其促宫颈成熟有效率为76.5%，后续若静滴缩宫素引产过程长，导致产妇情绪焦虑、易疲劳，失去阴道分娩信心而使剖宫产率升高。
　　本研究结果显示，与Foley60 mL组相比，子宫颈扩张双球囊组在促宫颈成熟有效率、12 h内临产率以及阴道分娩率显著提高，差异有统计学意义。
　　子宫颈扩张双球囊是一种机械性引产装置，其促进宫颈成熟与引产的机制包括以下几个方面：双球囊对宫颈产生持续而稳定的压力直接促使宫颈消退与扩张。再者宫颈蜕膜分离诱导内源性前列腺素合成与释放，宫颈上皮细胞产生多种炎症因子与蛋白酶类，促进宫颈软化与消退[14-15]。另有报道发现，双球囊可对子宫肌壁产生刺激作用，促进神经垂体中缩宫素释放，诱发宫缩[16]。
　　宫颈扩张双球囊作为一种机械性促宫颈成熟及引产方法，无药物副作用，产妇可以自由活动[17]。且该方法不影响子宫血流量，不会引发子宫过度刺激，更适用于孕产妇引产及产程中不能耐受较长时间及较强宫缩的孕产妇，如瘢痕子宫、合并胎盘功能不良、妊娠高血压、胎儿生长受限、可疑胎儿窘迫和羊水过少的孕产妇[18]。使用该方法促宫颈成熟有效率明显增高，本研究发现，其有效率可达97.5%。
　　与Foley60 mL组相比，双球囊组引产后的剖宫产率明显下降，阴道分娩率可达86.0%，差异有统计学意义。有研究对初产妇宫颈Bishop评分0～4分应用宫颈扩张球囊，剖宫产率可达43%[19]。本研究结果显示，宫颈Bishop评分≤3分时两组的促宫颈成熟有效性相似，剖宫产率明显高于宫颈评分4～6分的产妇。宫颈评分≤3分，双球囊组在经引产后经阴道分娩成功率为53.8%，这在临床工作中仍不是满意的方式，宫颈评分低尤其是宫颈质地和颈管消退不满意时，促宫颈成熟效果差，而球囊取出后，静滴缩宫素敏感性差，尚未诱发有效宫缩，而机械性压力作用解除宫颈容受性逐渐回退，宫颈回缩，宫颈评分反而又逐渐下降。对于宫颈评分<3分的产妇，无论哪种宫颈扩张球囊均非首选方式，这部分孕妇可以考虑应用前列腺素制剂。
　　综上所述，宫颈扩张双球囊对足月妊娠产妇促宫颈成熟效果显著，尤其是宫颈评分>3分的患者，能有效提高阴道分娩率，降低剖宫产率，值得临床推广应用。
　　[参考文献]
　　[1] 秦燕君. 子宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产的临床疗效[J].中国计划生育学杂志，2018，26（10）：916-918，922.
　　[2] 曹妮，米阳. 两种不同促宫颈成熟方法在足月妊娠初产妇中的应用[J]. 中国妇幼健康研究，2017，28（12）：1685-1687.
　　[3] 谢梅，刘春，徐凤英. 160 mL单、双球囊对足月妊娠引产促宫颈成熟效果比较[J]. 中国计划生育学杂志，2019， 27（9）：1138-1141.
　　[4] 蒋玲玲，陈赟，朱云花. 子宫颈扩张球囊在逾期妊娠引产中促宫颈成熟的效果观察[J]. 中国计划生育学杂志，2017，25（4）：267-269.
　　[5] 胡玉新，张小玲，刘晓瑛，等. COOK宫颈扩张球囊延长放置时间促宫颈成熟效果分析[J]. 中国计划生育学杂志，2018，26（10）：923-926.
　　[6] 朱进璐，朱鸣萍，杨方纬，等. 单腔球囊和COOK球囊在足月妊娠引产的效果[J]. 中国妇幼健康研究，2019， 30（10）：1302-1305.
　　[7] 王苏娃. 探究球囊宫颈扩张器联合静滴缩宫素应用于孕足月引产的临床意义[J]. 中外女性健康研究，2020，（1）：67-68.
　　[8] 卢章霞，郑建琼. Cook宫颈扩张球囊在妊娠晚期引产中的临床应用[J]. 中国性科学，2018，27（1）：103-106.
　　[9] 庄莹莹，张晨凌. 宫颈扩张球囊应用于足月妊娠引产的临床研究[J]. 现代妇产科进展，2018，27（6）：456-457，461.
　　[10] Sheibani L，Wing DA. A safety review of medications used for labour induction[J]. Expert Opin Drug Saf，2018， 17（2）：161-167.
　　[11] 李冬焕. 宫颈扩张球囊与口服米索前列醇用于孕足月引产的效果比较[J]. 中国医学创新，2018，15（24）：43-47.
　　[12] 陈李芳，周静，朱彦霏等.子宫颈扩张球囊与欣普贝生在足月妊娠引产过程中使用效果对比分析[J]. 中国生化药物杂志，2017，37（4）：429-431.
　　[13] 刘娜，朱薏，张兰珍. 两种球囊在孕足月中促宫颈成熟及引产的比较[J]. 实用医学杂志，2018，34（8）：1301-1304.
　　[14] 何香慧，黄丹丹，李翠玲，等. 宫颈扩张球囊用于足月妊娠引产促宫颈成熟的研究及临床推广[J]. 中外女性健康研究，2019，（20）：55-56.
　　[15] Fang Yang，Shijin Huang，Yu Long，et al. Double-balloon versus single-balloon catheter for cervical ripening and labor induction：A systematic review and meta-analysis[J].Journal of Obstetrics and Gynaecology Research，2018， 44（1）：27-34.
　　[16] 胡紅云，邬小龙，张岩，等. 控释地诺前列酮栓与COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中的效果分析[J]. 中国计划生育学杂志，2018，26（7）：632-634.
　　[17] 潘晶. 宫颈扩张球囊联合缩宫素在产妇引产中的临床效果[J]. 中国妇幼保健，2018，33（5）：1178-1181.
　　[18] 高贵花，颜涛玲. 欣普贝生与Cook宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中的应用比较[J]. 中外医学研究，2018，16（34）：153-154.
　　[19] 王艳琴，席亚娟，王媛媛，等. 宫颈扩张球囊伴随与不伴随缩宫素促宫颈成熟的对照研究[J]. 中华医学杂志，2018，98（25）：2015-2018.
　　（收稿日期：2020-03-31）
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